ועדת האתיקה הפקולטטית

אודות הועדה

הגשות מקבילות לוועדה ולגורמי אישור חיצוניים

פעמים רבות חוקרים נתקלים בצורך להגיש לוועדה במקביל להגשה לגורמים נוספים, כגון ועדת הלסינקי, או הגשת מחקר סטודנטים (תיזה, דוקטורט) לאישור. הועדה מאפשרת הגשה במקביל, על מנת לחסוך בזמן יקר. מתוך הבנה שייתכן כי יהיו ניגודים בין דרישות ועדת האתיקה לדרישות הגורם החיצוני, אותן יהיה צורך ליישב בבא העת.

מסמכים נדרשים

את כל המסמכים נא להעביר בדוא"ל מחשבון הדוא"ל של החוקר/ת אל רכזת ועדת האתיקה –

גב' רעות אסטרחן כתובת דוא"ל זו מוגנת מפני spambots, יש לאפשר JavaScript על-מנת לראות את הכתובת . בקשות שיהיו חסרים בהן מסמכים לא תיבדקנה, ויוחזרו למגיש!!!

 לתשומת לב כל החוקרים, על פי החלטת הסנאט, מיום 15.5.11

 "כל חוקר המגיש בקשה לועדת אתיקה במחקרים בבני אדם ישלימו תוכנית הכשרה לאתיקה במחקרים בבני אדם, כגון זה של המוסד הלאומי האמריקני לבריאות (NIH) או קורס שווה ערך העוסק בהגנה על נבדקים בני אדם, טרם יגיש הצעת מחקר לרשות המחקר. אישורי השלמה יועברו לרשות המחקר לארכיון."

בהתאם לכך – על החוקר האחראי בכל הצעה המוגשת, להנפיק אישור לועדה.

מספיק להגיש אישור לוועדה פעם אחת שיתויק ברשימות הועדה (לא צריך כל פעם מחדש).

הכשרה ואישור בהתאם להחלטה זו ניתן לקבל באתר:  http://phrp.nihtraining.com/users/login.php

כמו כן יתקבלו אישורי Good clinical Practice)GCP) המקובלים במערכת הבריאות.

מסמכי הועדה המוגשים לכל הצעה:

1. טופס מחקרים בבני אדם – (לטופס לחצו כאן)

הוראות מילוי:

המסמך צריך להיות חתום על ידי המנחה בחתימה אלקטרונית,

או להישלח מתוך חשבון הדוא"ל של החוקר.

כאשר מדובר במחקר סטודנטים (סמינר, תיזה, דוקטורט) – דוא"ל שנשלח מחשבון החוקר יחשב כחתום.

2. מכתב הסבר למשתתף והסכמה מדעת (דוגמה למכתב הסבר והסכמה מדעת - לחצו כאן, דוגמה למכתב הסבר למחקר על נושא רגיש - לחצו כאן)

מכתב הסבר צריך לכלול מידע:

מידע על המחקר (שם המחקר, מטרתו, איפה, מתי, יתרונות וחסרונות עבור המשתתף/ת במחקר)

כמה זמן ייקח המחקר

למי ניתן לפנות אם יש שאלות (טלפון, מייל – כולל של החוקר האחראי )

מכתב הסכמה מדעת צריך לכלול:

מידע על אנונימיות/חיסיון המשתתף

מידע על כך שניתן לא להשתתף ו/או להפסיק בכל עת מבלי שייגרם נזק

טפסי הסכמה לקטינים/חסרי ישע אחרים:

במקרה שהמשתתפים הם קטינים נדרשת הסכמת ההורים וכן הקטינים.

יש להגיש שני מכתבי הסכמה מדעת:

1. טופס הסכמה להורים

2. טופס הסכמה לקטינים בשפה פשוטה ומובנת.

פטור מטופס הסכמה מדעת

כאשר המחקר הנו אנונימי לחלוטין (כך שגם החוקר לא יכול לזהות את הנחקר, למשל בסקר), ניתן לפטור את הנחקר מטופס הסכמה מדעת, בכך שבראשית השאלון יפורטו זכויות המשתתף, ויובהר כי עצם מילויו יהווה הסכמה מדעת.

3. תקציר המחקר, שיטות, נספחים, שאלונים (אם משתמשים בשאלונים) עד 4 עמודים

תקציר צריך לכלול מידע על מחקר.

בפרק על השיטות חשוב לפרט איך תעשה השגת הנדגמים, במיוחד אם נעשה שימוש בגורמים מפנים או סמכותיים, באיזה כלים משתמשים. אם מחלקים שאלונים למשתתפים צריך להוסיף דוגמה כנספח.

4. cheklist, לחוקר, להורדה לחצו כאן

הוראות נוספות :

צריך לציין מה יעלה בגורל הקלטות אודיו ו/או וידאו ו/או ראיונות ששוכתבו. כיצד יישמרו, האם יינתנו חזרה למשתתפים, כיצד תשמר אנונימיות/חסיון.

  במקרה של הפניה לגורמי טיפול במקרים שבהם בעקבות ההשתתפות במחקר יש צורך לקבל תמיכה או סיוע טיפולי, חשוב לפרט בצורה קונקרטית ומלאה (טלפון, כתובת) את גורמי הטיפול אליהם יכולים המשתתפים במחקר לפנות במידה והם נזקקים לסיוע טיפולי במהלך ו/או בעקבות המחקר  (זאת בנוסף לטלפון הישיר של עורכי המחקר).